Οι ασθενείς που χρησιμοποιούν φάρμακα για την απώλεια βάρους, όπως τα Ozempic και Wegovy, μπορεί να κινδυνεύουν από μια οφθαλμική κατάσταση που μπορεί να οδηγήσει σε απώλεια όρασης, σύμφωνα με τις ευρωπαϊκές ρυθμιστικές αρχές φαρμάκων.
Συγκεκριμένα, η επιτροπή ασφάλειας του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΟΦ) εντόπισε την NAION ως μια “πολύ σπάνια” παρενέργεια της σεμαγλουτίδης.
Τι είναι η NAION
Η NAION συμβαίνει όταν η διακοπή της ροής του αίματος προκαλεί βλάβη στο οπτικό νεύρο, και είναι πιο συχνή σε άτομα άνω των 50 ετών.
Παρά τη σπανιότητά της, η πάθηση είναι μη αναστρέψιμη, δεν έχει θεραπεία και μπορεί να οδηγήσει σε τύφλωση, γι’ αυτό οι γιατροί επισημαίνουν την ανάγκη ενημέρωσης των ασθενών για τους πιθανούς κινδύνους.
Σχέση με τα φάρμακα απώλειας βάρους
Η σεμαγλουτίδη είναι το κύριο συστατικό των φαρμάκων που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία του διαβήτη και της παχυσαρκίας.
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων αναφέρει ότι η NAION θα μπορούσε να επηρεάσει έως 1 στους 10.000 χρήστες αυτών των φαρμάκων, ζητώντας παράλληλα την ανανέωση των ετικετών των προϊόντων.
Ο Οργανισμός Φαρμάκων της Δανίας είχε ζητήσει από τον ΕΟΦ να επανεξετάσει δύο ανεξάρτητες μελέτες που έδειξαν ότι τα άτομα με διαβήτη τύπου 2 που έπαιρναν το Ozempic είχαν περισσότερες από διπλάσιες πιθανότητες να αναπτύξουν την οφθαλμική αυτή κατάσταση.
Η σύνδεση της σεμαγλουτίδης με την πάθηση έγινε γνωστή πέρυσι μέσω μελέτης του Πανεπιστημίου του Χάρβαρντ.
«Εάν οι ασθενείς βιώσουν ξαφνική απώλεια όρασης ή ταχεία επιδείνωση της όρασης κατά τη διάρκεια της θεραπείας με σεμαγλουτίδη, θα πρέπει να απευθυνθούν αμέσως στον γιατρό τους», προειδοποίησε ο ΕΟΦ σε ανακοίνωσή του.
Πηγή: Bloomberg
