Με αφορμή την Παγκόσμια Ημέρα Κλινικών Μελετών, η Boehringer Ingelheim Ελλάς επαναβεβαιώνει τη δέσμευσή της στην προώθηση της καινοτομίας και της πρόσβασης των ασθενών σε νέες θεραπείες μέσω της κλινικής έρευνας.
Το 2024, η Boehringer επένδυσε 6,2 δισ. ευρώ στην Έρευνα & Ανάπτυξη, που αντιστοιχεί σε 23,2% των καθαρών πωλήσεων, με στόχο την κυκλοφορία 25 νέων θεραπειών έως το 2030 και την έναρξη 10 νέων μελετών Φάσης II/III στα επόμενα 12-18 μήνες.
Η Boehringer Ingelheim έχει εισαγάγει διεθνώς καινοτόμες προσεγγίσεις στη διεξαγωγή κλινικών δοκιμών:
Ψηφιακές και Απομακρυσμένες Δοκιμές: Η εταιρεία έχει ενσωματώσει ψηφιακές τεχνολογίες για τη διευκόλυνση της απομακρυσμένης παρακολούθησης και συλλογής δεδομένων, κάνοντάς το πιο βολικό για τους ασθενείς. Σε συνεργασία με την Cumulus Neuroscience, η Boehringer έχει ξεκινήσει μια πρωτοποριακή μελέτη με θέμα την οριακή διαταραχή προσωπικότητας, χρησιμοποιώντας την πλατφόρμα NeuLogiq® για την παρακολούθηση εγκεφαλικής δραστηριότητας, διάθεσης και συμπεριφοράς σε πραγματικό χρόνο από το σπίτι των ασθενών.
Επιπλέον, η Boehringer Ingelheim πραγματοποιεί ανάλυση Δεδομένων Πραγματικού Κόσμου με τη βοήθεια Τεχνητής Νοημοσύνης, χρησιμοποιώντας δεδομένα από πάνω από 100.000 ασθενείς με καρκίνο ώστε να αναπτύξει εξατομικευμένες στρατηγικές θεραπείας και να βελτιώσει προγνωστικά μοντέλα για καρκίνους πνεύμονα και γαστρεντερικού.
Σχεδιασμός με Κέντρο τον Ασθενή: Η Boehringer Ingelheim εφαρμόζει καινοτόμες μεθόδους κλινικών δοκιμών με έμφαση στην προσβασιμότητα και τη συμμετοχή των ασθενών, σχεδιάζοντας διεθνείς μελέτες βάσει των αναγκών και εμπειριών των ασθενών. Οι μελέτες περιλαμβάνουν ευέλικτο προγραμματισμό, επισκέψεις στο σπίτι και τη χρήση φορητών συσκευών για να μειωθεί ο φόρτος στους συμμετέχοντες. Το 2024, το 95% των κλινικών μελετών περιλάμβανε επίσημο σχέδιο εμπλοκής ασθενών και κέντρων, ενημερωνόμενο καθ’ όλη τη διάρκεια της μελέτης.
Ποικιλόμορφοι & Αντιπροσωπευτικοί Πληθυσμοί Ασθενών: Η Boehringer Ingelheim εστιάζει στη στρατολόγηση ποικιλόμορφων και αντιπροσωπευτικών πληθυσμών ασθενών για να διασφαλίσει την αποτελεσματικότητα των θεραπειών σε διαφορετικές δημογραφικές ομάδες.
Προσαρμοστικά Σχέδια Δοκιμών: Οι προσαρμοστικές κλινικές μελέτες επιτρέπουν τροποποιήσεις στις διαδικασίες της δοκιμής βάσει ενδιάμεσων αποτελεσμάτων, επιταχύνοντας τη διαδικασία ανάπτυξης και βελτιώνοντας τις πιθανότητες επιτυχίας.
Συνεργατικά Δίκτυα Έρευνας: Η εταιρεία συνεργάζεται με διάφορα ερευνητικά ιδρύματα και δίκτυα για να διευρύνει το εύρος και την εμβέλεια των κλινικών δοκιμών, εξασφαλίζοντας μια πιο ολοκληρωμένη συλλογή δεδομένων.
Αυτές οι καινοτομίες βοηθούν την Boehringer Ingelheim να διεξάγει πιο αποδοτικές, φιλικές προς τον ασθενή και συμπεριληπτικές κλινικές δοκιμές.
«Οι κλινικές μελέτες δεν είναι απλώς ένα επιστημονικό εργαλείο. Είναι η γέφυρα που συνδέει την καινοτομία με τον ασθενή», υπογραμμίζει ο Δημήτρης Αναγνωστάκης, γενικός διευθυντής της Boehringer Ingelheim Ελλάς, προσθέτοντας ότι η εταιρεία επενδύει σταθερά στην Ελλάδα λόγω της εμπιστοσύνης της στο επιστημονικό δυναμικό της χώρας και στην ικανότητά της να εξελιχθεί σε περιφερειακό κέντρο κλινικής έρευνας.
Όπως εξηγεί ο κ. Αναγνωστάκης, η πρόσφατη έκθεση της IQVIA για λογαριασμό της Efpia έδειξε ότι, παρά την αυξανόμενη δραστηριότητα στην Ευρώπη, 60.000 λιγότεροι ασθενείς συμμετείχαν σε κλινικές μελέτες το 2023, αναδεικνύοντας την ανάγκη για καλύτερη πρόσβαση και ενημέρωση των πολιτών. Η μελέτη της PwC με χορηγία του ΣΦΕΕ δείχνει ότι η Ελλάδα, αν και διαθέτει συγκριτικά πλεονεκτήματα, υστερεί σημαντικά σε επενδύσεις και αριθμό μελετών σε σύγκριση με χώρες όπως το Βέλγιο και η Δανία.
«Στο πλαίσιο αυτό, η πρόσφατη ανακοίνωση του υπουργού Υγείας για τη δημιουργία ψηφιακού μητρώου κλινικών μελετών και τη βελτίωση της διαφάνειας και της πρόσβασης των ασθενών είναι ένα θετικό και αναγκαίο βήμα προς τη σωστή κατεύθυνση. Η Ελλάδα έχει τις προϋποθέσεις να προσελκύσει επενδύσεις στηνκλινική έρευνα. Με τις κατάλληλες θεσμικές παρεμβάσεις και τη συνεργασία του δημόσιου και ιδιωτικού τομέα, μπορούμε να προσφέρουμε στους Έλληνες ασθενείς πρόσβαση σε καινοτόμες θεραπείες και να ενισχύσουμε την εθνική οικονομία», τονίζει ο κ. Αναγνωστάκης.
