Μια μελέτη από την Charles Rivers Associates, για λογαριασμό της EFPIA, αποκάλυψε ότι το σύστημα των transferable exclusivity vouchers (TEV) για την έρευνα και ανάπτυξη νέων αντιβιοτικών είναι 45% πιο οικονομικό για τα κράτη-μέλη σε σχέση με προηγούμενες εκτιμήσεις της Ευρωπαϊκής Επιτροπής.
Το TEV επιτρέπει στους κατασκευαστές να καθυστερήσουν την είσοδο των γενόσημων προϊόντων στην αγορά για ένα χρόνο, αντί να λαμβάνουν άμεση πληρωμή για τα νέα αντιβιοτικά τους. Αυτή η προσέγγιση παρέχει κίνητρα για επενδύσεις στην ανάπτυξη νέων φαρμάκων.
Στην «Εκτίμηση Επιπτώσεων της Επιτροπής για το 2023», η αξία ενός TEV για έναν κατασκευαστή αντιβιοτικών εκτιμάται στα 413 εκατομμύρια ευρώ, με κόστος 294 εκατομμυρίων ευρώ ετησίως για τους δημόσιους φορείς. Αν αυτά τα έξοδα αναλογούν στις φαρμακευτικές δαπάνες κάθε χώρας, οι περισσότερες θα πληρώνουν λιγότερα από 10 εκατομμύρια ευρώ ανά TEV.
Στην Ευρώπη, η μικροβιακή αντοχή (AMR) προκαλεί ετησίως 670.000 λοιμώξεις και 33.000 θανάτους, με αυξανόμενη τάση. Επίσης, η AMR μπορεί να οδηγήσει σε ετήσια μείωση του ευρωπαϊκού ΑΕΠ κατά 180-680 δισεκατομμύρια δολάρια μέχρι το 2050. Γνωρίζοντας την επείγουσα ανάγκη για νέα αντιβιοτικά, οι ειδικοί διερευνούν πολιτικές παρεμβάσεις για να ενισχύσουν την έρευνα και ανάπτυξη.
Σύμφωνα με τη μελέτη, το κόστος ανά TEV για τα κράτη-μέλη αντιπροσωπεύει μια ελάχιστη αναλογία των συνολικών φαρμακευτικών δαπανών τους. Για παράδειγμα, το 2022 οι δαπάνες για εξωνοσοκομειακά φάρμακα στην Ισπανία ανήλθαν σε 12,3 δισεκατομμύρια ευρώ, με το κόστος ενός TEV να αντιστοιχεί μόλις στο 0,13% αυτού του ποσού. Στην Αγγλία, το NHS καταβάλλει ετησίως 5-20 εκατομμύρια λίρες ανά επιλέξιμο αντιβιοτικό για 10 χρόνια. Υπολογίζοντας 15 εκατομμύρια λίρες, το συνολικό κόστος για την Αγγλία ανέρχεται σε 150 εκατομμύρια λίρες (περίπου 173 εκατομμύρια ευρώ) ανά νέο αντιβιοτικό, σημαντικά υψηλότερο από το κόστος ανά TEV για οποιοδήποτε κράτος μέλος της ΕΕ. Στην Ελλάδα, το εκτιμώμενο ετήσιο κόστος από την Μικροβιακή Αντοχή φτάνει τα 42,6 εκατομμύρια ευρώ, ενώ το μέσο κόστος ανά TEV εκτιμάται στα 3,9 εκατομμύρια ευρώ.
